Mitarbeiter SAE-Management/Pharmakovigilanz (m/w/d)

Das sind Ihre Aufgaben:

• Bearbeitung von Meldungen zu Nebenwirkungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten im Rahmen klinischer Prüfungen am Menschen
• termingerechte Erfassung und Bewertung eingehender Meldungen
• Weiterleitung und Nachverfolgung von Meldungen aufgetretener Nebenwirkungen und Schwangerschaften 
• Dokumentation von Meldungen in Datenbanken
• Unterstützung bei der Erstellung von Sicherheitsberichten für Behörden und Projektpartner 
• Kommunikation mit Sponsoren, Behörden, Zulassungsinhabern und klinischem Personal (z. T. in Englisch) 
• Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von SOPs und Verfahrensanweisungen 

Darauf kommt es uns an:

• idealerweise Erfahrung als Studienschwester/Studienkoordinator, Krankenschwester, MTA oder CRA in der patientenorientierten klinischen Forschung 
• sichere PC-Kenntnisse (MS-Office, Outlook) 
• sicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• selbstständiges, strukturelles und ergebnisorientiertes Arbeiten
• Kommunikations- und Teamfähigkeit 
• praktische Erfahrung im Umgang mit Behörden und Projektpartnern 
• Kenntnisse der med. Terminologie sowie Erfahrungen mit med. Dokumentationssystemen wären wünschenswert
•  bzw. Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) und den gesetzlichen Anforderungen für klinische Studien 

Wir bieten Ihnen noch mehr:

• intensiver Einarbeitungsprozess 

Kennziffer: DM24/2023
*befristet auf 18 Monate mit Option auf Verlängerung