Projektassistenz / Mitarbeiter Pharmakovigilanz (m/w/d)

Das sind Ihre Aufgaben:

• Bearbeitung und Dokumentation von Meldungen zu Nebenwirkungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten im Rahmen klinischer Prüfungen am Menschen
• Unterstützung bei der Erstellung von Sicherheitsberichten
• Kommunikation mit Sponsoren, Behörden, Zulassungsinhabern und klinischem Personal
• Unterstützung des ZKS-Projektmanagements bei Vorbereitung, Durchführung und Abschluss klinischer Studien (Antragsverfahren, Studiendokumente, Vertragscontrolling, Archivierung etc.)
• Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von SOPs und Verfahrensanweisungen

Darauf kommt es uns an:

• idealerweise Ausbildung oder Erfahrung im medizinischen Bereich (z. B. MTA, CRA, Krankenschwester/-pfleger, med. Dokumentar, etc.)
• sichere PC-Kenntnisse (MS Office, Outlook)
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• selbstständiges, strukturiertes und ergebnisorientiertes Arbeiten
• Kommunikations- und Teamfähigkeit
• praktische Erfahrungen im Umgang mit Behörden und Projektpartnern
• idealerweise Erfahrung in der patientenorientierten klinischen Forschung
• Kenntnisse der medizinischen Terminologie sowie Erfahrungen mit medizinischen Dokumentationssystemen für klinische Studien wünschenswert
• vorzugsweise Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) und der gesetzlichen Anforderungen für klinische Prüfungen mit Arzneimitteln und Medizinprodukten

Wir bieten Ihnen:

• verantwortungsvolles und abwechslungsreiches Aufgabenfeld 
• intensiver Einarbeitungsprozess

Kennziffer: DM39/2024

* Befristet auf 24 Monate, mit Option auf Verlängerung

**Die genannte Gehaltsspanne erfolgt bei Erfüllung der persönlichen und tarifrechtlichen Voraussetzungen und entspricht der Eingruppierung eines Vollzeitbeschäftigten.